特宝生物:派格宾增加适应症拟纳入优先审评品种

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特宝生物:派格宾增加适应症拟纳入优先审评品种
2024-05-07 21:13:00

  特宝生物(688278)5月7日晚间公告,公司药品派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请,近日被国家药监局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为2024年5月7日至2024年5月13日。
  据公告,派格宾是公司目前的核心产品,是公司自主研发、我国首个国产上市的聚乙二醇长效干扰素 α-2b 注射液,是治疗用生物制品 1 类新药,其药物结构及制备方法获得中国、美国、欧洲、日本等全球30多个国家和地区的专利授权,药物研发及相关临床应用得到了国家4个重大新药创制国家科技重大专项的支持,产品的上市打破了国外进口同类产品垄断中国市场的局面,降低了我国肝炎患者的用药成本。
  本次派格宾因符合临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药而纳入优先审评审批程序。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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